Auftragsentwicklung
Activaero arbeitet mit seinen Partnern beim Design und bei der Neuentwicklung von maßgeschneiderten Systemen für die therapeutische und klinische Anwendung zusammen.
Activaero bietet Partnern, die ein Gerät in der klinischen Forschung einsetzen möchten folgende Beratung und Service an:
- Designvorschläge
- Entwicklung von Prototypen
- Bauliche Umsetzung und Funktionsprüfung
- Regulatorisches Consulting
Activaero verfügt über ein erfahrenes Team und die Entwicklungstools am entwicklungsstandort Gatuing bei München und über eigene Fertigungskapazitäten am Firmenhauptsitz in Gemünden. Unsere Entwicklungs- und Fertigungsprozesse sind ISO 9001:2000 zertifiziert und weisen auch zusätzlich die spezifischen Anforderungen für Medizinprodukte nach ISO 13485:2003 auf. So kann Activaero folgende Fähigkeiten, Know-how und Expertise anbieten:
- Konstruktion: CAD-Workstation (Solid Works)
- Elektronische Entwicklung (Mikroprozessoren,…)
- Softwareentwicklung
- Aerosol-Technologie
- Durchflussregeltechnik
- Gasbefeuchtung
- Datenübertragung
- Entwicklung von zentralen Datenbanksystemen
logistik für klinische studien
Activaero koordiniert die Geräte-Logistik bei Studien mit seinen Technologien vom Standort Gemünden. Insbesondere kann Activaero bei klinischen Studien mit seinen Technologien die folgende partnerschaftliche Unterstützung anbieten:
- Logistik bei der Herstellung und Vertrieb von AKITA®
- Logistische Dienste bei nationalen und internationalen klinischen Studien:
- Projektinitiierung
- Geräteausstattung, Smart Card Programmierung
- Handbücher, Formulare und Checklisten
- Internes Verfahrenstraining
- Schulung der Studienzentren
- Compliance-Auswertung
- Zollabfertigung
- Unterstützung und Beratung
- Service und Reparatur
- Geräteaustausch innerhalb von 24/48 Stunden innerhalb der EU
SMART CARDS INTERNATIONAL
Bei internationalen klinischen Studien mit AKITA und AKITA² können die individuellen Smart Cards auch direkt im Studienzentrum programmiert werden. Das Studienzentrum erhält hierfür eine „Online-SmartCard-Station“ (validierter Laptop, Kartenleser, Drucker, Smart Cards).
- Die Lungenfunktionsdaten des Patienten können direkt im Studienzentrum in eine Software eingegeben werden.
- Über den vorinstallierten Laptop werden die Patientendaten verschlüsselt an Activaero übermittelt. Dort wird das individuelle Atemmuster für den Patienten erstellt und als Datei an das Studienzentrum zurückgesendet, wo die Smart Card für den Patienten erstellt wird.
- Somit steht ein optimales Atemmuster für jeden Patienten in kurzer Zeit zur Verfügung.
Wenn Sie mehr darüber wissen möchten, kontaktieren Sie uns bitte.